1 適用范圍

本規(guī)程適用于依據(jù) YY/T 0176-2006《醫(yī)用剪通用技術(shù)條件》（等同采用 ISO 7741）要求，對(duì)醫(yī)用剪進(jìn)行剪切力測(cè)試的專用設(shè)備操作，涵蓋最大剪切力、平均剪切力等性能指標(biāo)的檢測(cè)。

2 設(shè)備概述

2.1 核心技術(shù)參數(shù)

2.2 工作原理

通過專用夾具固定醫(yī)用剪，按標(biāo)準(zhǔn)要求施加軸向剪切力，高精度力值傳感器實(shí)時(shí)采集剪切過程中的力值變化，生成剪切力曲線并記錄峰值數(shù)據(jù)，確保測(cè)試結(jié)果符合 YY/T 0176-2006 中 4.4 條款的剪切性能要求。

3 操作前準(zhǔn)備

3.1 設(shè)備檢查

外觀檢查：確認(rèn)設(shè)備外殼、夾具、傳感器、觸摸屏無破損、變形，連接線束牢固無松動(dòng)；

清潔處理：用干凈軟布擦拭夾具接觸面及樣品放置區(qū)域，清除殘留雜質(zhì)，避免影響測(cè)試精度；

電源檢查：確認(rèn)供電電壓穩(wěn)定，連接電源后開機(jī)，設(shè)備應(yīng)無異常報(bào)警，觸摸屏顯示正常。

3.2 設(shè)備校準(zhǔn)

力值校準(zhǔn)：使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼（或校準(zhǔn)證書認(rèn)可的校準(zhǔn)工具）對(duì)傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)，誤差需控制在 ±1% 內(nèi)；

位移校準(zhǔn)：驗(yàn)證剪切速度一致性，設(shè)定 100mm/min 速度運(yùn)行。

3.3 樣品準(zhǔn)備

樣品清潔：將待測(cè)試醫(yī)用剪用純水清洗，去除表面油污、銹蝕，擦干后檢查外觀無鋒棱、毛刺、砂眼（符合 YY/T 0176-2006 中 4.8 條款）；

樣品篩選：確保樣品閉合后二片頭端彼此遮蓋無過頭現(xiàn)象，刃口無缺損，避免不合格樣品影響測(cè)試結(jié)果。

4 操作步驟

4.1 參數(shù)設(shè)置

開機(jī)后通過觸摸屏選擇 “剪切力測(cè)試" 模式，調(diào)取 YY/T 0176-2006 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試程序；

設(shè)定核心參數(shù)：剪切速度 100mm/min、試驗(yàn)次數(shù) 3 次（按標(biāo)準(zhǔn)要求）、測(cè)試力程 0-40N；

確認(rèn)參數(shù)無誤后，保存測(cè)試方案并進(jìn)入待機(jī)狀態(tài)。

4.2 樣品安裝

打開夾具，將醫(yī)用剪按 “三分之二刃口受力" 要求定位（符合 YY/T 0176-2006 中 5.1 條款）；

調(diào)整夾具間距，確保剪刀與夾具接觸緊密，無松動(dòng)或歪斜，嚴(yán)禁施加橫向壓力；

閉合夾具時(shí)注意避免刃口損傷，確保樣品安裝后開合靈活。

4.3 測(cè)試執(zhí)行

操作人員站在設(shè)備側(cè)面穩(wěn)固位置，佩戴防護(hù)手套，確認(rèn)無肢體靠近夾具運(yùn)動(dòng)區(qū)域后，點(diǎn)擊觸摸屏 “啟動(dòng)" 按鈕；

測(cè)試過程中實(shí)時(shí)觀察設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)：剪切力曲線應(yīng)連續(xù)無斷點(diǎn)，設(shè)備無異常振動(dòng)、異響；

單次測(cè)試完成后，設(shè)備自動(dòng)記錄最大剪切力值，按標(biāo)準(zhǔn)要求重復(fù)測(cè)試 3 次；

測(cè)試結(jié)束后，設(shè)備自動(dòng)計(jì)算平均剪切力，生成測(cè)試報(bào)告（含曲線、數(shù)據(jù)、樣品信息）。

4.4 數(shù)據(jù)記錄與導(dǎo)出

核對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)：3 次測(cè)試結(jié)果均需符合 YY/T 0176-2006 中 4.4 條款要求，無異常數(shù)據(jù)；

執(zhí)行數(shù)據(jù)導(dǎo)出：通過機(jī)載打印機(jī)打印測(cè)試報(bào)告，或用 U 盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)至電腦存檔；

填寫測(cè)試記錄表，注明樣品名稱、規(guī)格、測(cè)試日期、操作人員、設(shè)備編號(hào)等信息。

5 安全注意事項(xiàng)

操作時(shí)嚴(yán)禁將手指或身體部位伸入夾具運(yùn)動(dòng)區(qū)域，防止剪切傷害；

樣品安裝 / 拆卸必須在設(shè)備停機(jī)狀態(tài)下進(jìn)行，禁止帶電操作夾具；

調(diào)整測(cè)試參數(shù)時(shí)，應(yīng)先設(shè)定較小力值進(jìn)行試運(yùn)轉(zhuǎn)，確認(rèn)設(shè)備正常后再按標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)測(cè)試；

測(cè)試過程中若出現(xiàn)設(shè)備異響、數(shù)據(jù)異?；驁?bào)警，立即按下急停按鈕，斷電后排查故障；

操作人員需佩戴防護(hù)手套和護(hù)目鏡，避免樣品碎屑或設(shè)備部件造成傷害。

6 維護(hù)與保養(yǎng)

6.1 日常維護(hù)

每次測(cè)試后，清潔夾具及設(shè)備表面，去除樣品殘留和灰塵，保持設(shè)備干燥；

每周檢查夾具緊固情況，若出現(xiàn)松動(dòng)及時(shí)擰緊，避免定位偏差；

每月檢查傳感器連接線束，確保信號(hào)傳輸穩(wěn)定，無氧化、破損。

6.2 定期保養(yǎng)

每 3 個(gè)月進(jìn)行一次全面校準(zhǔn)（零位、力值、位移），并記錄校準(zhǔn)結(jié)果；

每 6 個(gè)月清潔設(shè)備，去除灰塵，避免元器件過熱；

長(zhǎng)期不使用時(shí)，斷開電源，用防塵罩覆蓋設(shè)備，存放于干燥、通風(fēng)環(huán)境（溫度 15-30℃，濕度≤65%）。